说一下仿制药和原研药的区别:
药厂发现物质 A 可以治疗疾病甲,然后发论文, 临床前研究,临床试验,FDA 评审,以及后续的监测
仿制药根据论文,逆向研究如何制造 A,因为论文有详细的分子结构,所以一般来说原研药出来之后的一两年,仿制药厂就能制造物质 A 了,等专利保护期一过 就能上市了
物质 A 是公开的,有论文可以查询的,但是作为临床使用的药物,不是只有物质 A ,还有一堆辅料,这个是保密的,仿制药和原研药最大的区别就是辅料的不同,这个很大程度上决定了后续的疗效和副作用
这个 A 在血液浓度为 53-55%的时候疗效最好,低于 50%或者高于 58%就没疗效了,或者有很大的副作用。这个时候辅料的作用就出现了。它可以让 A 在血液中保持浓度在 53-55%,6 个小时,有的仿制药只能保证一个小时的有效浓度
这个 A 在胃部吸收的副作用很大,在肠道吸收的副作用小,怎么办,辅料出场,你吃了这个药到肠道才会消化吸收,胃部的胃酸再厉害也没用,不会被吸收的
对,zg 是原料药的大国,很多原研药都是用的 zg 的产品,品质也是过硬的。但是这个辅料不是开源的,是闭源的,并且很多基础药物的辅料虽然开源了,但是不同辅料的价格差别非常大,所以不同药厂的相同药,药效和不良会有这么大的差别
就像我知道谷歌使用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写的,但是它有很多自研闭源的框架,我很难用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写出一个搜索效果一样的谷歌
然后,传统医药嘛,不可控因素太多了,就是相同的药材,你用自来水煮和用纯净水煮,高温下发生的反应一样嘛?你用煤气灶和煤炭炉煮,温度不一样,里面的反应能一样吗?就是相同的药材,山东产的和山西的能完全一样?多了一丁点物质,可能导致反应出来的物质就完全不一样了,所以,医院开的中药在“副作用和不良反应”中写的“尚不明确”,就是因为,就算相同药厂生产的药,成分都不一样,没办法明确不良
药厂发现物质 A 可以治疗疾病甲,然后发论文, 临床前研究,临床试验,FDA 评审,以及后续的监测
仿制药根据论文,逆向研究如何制造 A,因为论文有详细的分子结构,所以一般来说原研药出来之后的一两年,仿制药厂就能制造物质 A 了,等专利保护期一过 就能上市了
物质 A 是公开的,有论文可以查询的,但是作为临床使用的药物,不是只有物质 A ,还有一堆辅料,这个是保密的,仿制药和原研药最大的区别就是辅料的不同,这个很大程度上决定了后续的疗效和副作用
这个 A 在血液浓度为 53-55%的时候疗效最好,低于 50%或者高于 58%就没疗效了,或者有很大的副作用。这个时候辅料的作用就出现了。它可以让 A 在血液中保持浓度在 53-55%,6 个小时,有的仿制药只能保证一个小时的有效浓度
这个 A 在胃部吸收的副作用很大,在肠道吸收的副作用小,怎么办,辅料出场,你吃了这个药到肠道才会消化吸收,胃部的胃酸再厉害也没用,不会被吸收的
对,zg 是原料药的大国,很多原研药都是用的 zg 的产品,品质也是过硬的。但是这个辅料不是开源的,是闭源的,并且很多基础药物的辅料虽然开源了,但是不同辅料的价格差别非常大,所以不同药厂的相同药,药效和不良会有这么大的差别
就像我知道谷歌使用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写的,但是它有很多自研闭源的框架,我很难用 C,C++,JAVA 这些有效的编程语言写出一个搜索效果一样的谷歌
然后,传统医药嘛,不可控因素太多了,就是相同的药材,你用自来水煮和用纯净水煮,高温下发生的反应一样嘛?你用煤气灶和煤炭炉煮,温度不一样,里面的反应能一样吗?就是相同的药材,山东产的和山西的能完全一样?多了一丁点物质,可能导致反应出来的物质就完全不一样了,所以,医院开的中药在“副作用和不良反应”中写的“尚不明确”,就是因为,就算相同药厂生产的药,成分都不一样,没办法明确不良

