adverse event(不良事件):指在医疗、临床试验或用药过程中出现的任何不利的、非预期的医学情况或事件(如症状、体征异常、化验指标异常等),不一定与药物或治疗有因果关系。(更严重者常称为 serious adverse event。)
/ˈæd.vɝːs ɪˈvent/
The nurse reported an adverse event after the injection.
护士在注射后报告了一起不良事件。
The study was paused because several participants experienced an adverse event that required hospitalization.
由于多名受试者出现需要住院处理的不良事件,研究被暂停。
adverse 源自拉丁语 adversus,意为“相对的、逆向的、敌对的”,引申为“不利的”;event 源自拉丁语 eventus,意为“发生的事情、结果”。合在一起用于医学与监管语境,强调“发生了不利后果的事件”。
该短语主要属于医学与法规/临床研究术语,较少出现在传统文学作品中;更常见于临床试验报告、药品说明书、医学论文与监管文件(如不良事件报告体系相关材料)中。