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GMP

Definition / 释义

GMPGood Manufacturing Practice 的缩写,常译为(药品/食品/医疗器械等)良好生产规范生产质量管理规范,指一套确保产品在生产、检验、储存与放行过程中持续符合质量与安全要求的管理体系与操作标准。
(在其他领域也可能指 guanosine monophosphate,即“鸟苷一磷酸”,但最常见的是质量法规语境中的 Good Manufacturing Practice。)

Pronunciation / 发音

/ˌdʒiː ɛm ˈpiː/

Examples / 例句

Our factory follows GMP.
我们工厂遵循 GMP(良好生产规范)。

To export medicines, the plant must pass a GMP inspection and keep detailed batch records.
要出口药品,工厂必须通过 GMP 检查,并保存详尽的批记录。

Etymology / 词源

GMP 属于首字母缩略词(acronym/initialism),由 Good(良好)+ Manufacturing(生产的)+ Practice(规范/做法)三个词的首字母组成,最早广泛用于药品与食品等受监管行业的质量管理与法规文件中。

Related Words / 相关词

Notable Works / 著名作品与出处

  • WHOWHO Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines》(世界卫生组织 GMP 指南)
  • U.S. FDA21 CFR Part 210 & 211》(美国药品 cGMP 法规条款)
  • EUEudraLex, Volume 4: EU Guidelines for GMP》(欧盟 GMP 指南)
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