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FDA-approved

释义 Definition

指“经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的”。常用于药品、医疗器械、部分检测项目等,强调其通过了美国监管机构的正式审批(不同于仅“注册”“备案”或“允许上市”的其他路径;在器械领域也常见 FDA-cleared 等表述)。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˌɛf diː ˈeɪ əˈpruːvd/

例句 Examples

This is an FDA-approved medicine.
这是一种经 FDA 批准的药物。

Before we switch treatments, we need to confirm the device is FDA-approved for this specific use and that the clinical evidence supports its safety.
在我们更换治疗方案之前,需要确认该设备已针对这一特定用途获得 FDA 批准,并且临床证据支持其安全性。

词源 Etymology

FDAFood and Drug Administration(美国食品药品监督管理局)的缩写;approved 来自动词 approve(批准、认可)的过去分词。两者组合成复合形容词 FDA-approved,用来修饰名词,表示“获得 FDA 正式批准”。

相关词 Related Words

文学与作品 Literary Usage

该用语多见于医学纪实、健康科普与公共政策写作中,尤其在讨论药物研发、审批与监管时常出现,例如:

  • The Emperor of All Maladies(《癌症传》)——涉及抗癌药物研发与监管审批语境
  • Bad Blood(《坏血》)——围绕医疗检测、监管与“是否获得 FDA 批准/认可”的讨论
  • The Immortal Life of Henrietta Lacks(《海瑞塔·拉克斯的不朽生命》)——涉及生物医学研究与监管框架的相关语境
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